PLASCAP® PLASCAP®

アルミの異物をなくすため金属を一切使わず、プラスチックを使用することで焼却廃棄も可能になったPLASCAP®(プラスキャップ)。キャップとゴム栓を組み合わせた一体型になっており、打栓と巻締工程を一度に行えるため、製剤の充填にかかる時間とコストを削減できます。
大協精工CZバイアルの他、ISO規格に適合した口径13mmと20mmのネスト入りガラス製バイアルにも対応可能です。
対応可能な主な用途
- mRNA製剤
- バイオ製剤
- 動物薬
- ワクチン製剤
PLASCAP®の特長
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金属不使用で
金属異物ゼロ、焼却可能PLASCAP®は金属を使用していないため、クリーンルームに持ち込みやすく、充填工程における金属異物混入の心配もありません。環境のことも考えた焼却廃棄可能製品です。
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巻締工程不要で
時間とコストをカットゴム栓とキャップが一体化したPLASCAP®なら、打栓とアルミキャップの巻締工程が一度でできます。専用充填打栓機を導入すれば、ネストごとに一気に打栓することも可能。
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ISOクリーンルームにて
全パーツ自社製造プラスチック製キャップと組み合わせるゴム栓の両方を自社で製造。コンタミネーションのリスクを削減し、高い機能性を確保しています。
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電子線滅菌済み
外部委託先で電子線滅菌後、大協精工にて品質保証を行ってから出荷するので安心。
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品質保証
全数を画像検査することで異物の見逃しを防いでいます。
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世界各国での
使用実績ありアメリカ、カナダ、韓国、中国、南アフリカで使用中。FDA, Health Canada, 中国のレギュラトリーサポートが可能です。
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ISO7クリーンルームにて
タブ / ネストを自社製造包装資材も自社で製造し、製品と同等の高い清浄度を保っています。
ガラス製バイアルとの組み合わせも可能
PLASCAP®は、口径13mmと20mmのISO規格に適合したガラス製バイアルにも対応しています。
- タブ/ネスト仕様で提供可能
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ISOのタブ/ネストに入ったバイアルに対応(対応形状は下記ネスト入りの対応表をご参照ください)
- 電子線滅菌による滅菌済み製品として提供可能
- Cytiva製の充填機で使用可能
ネスト入りPLASCAP® 対応表
(Ompi製/Schott製バイアル向け)
バイアル | クラウン OD |
ネスト | 大協製品情報 | 備考 | |||
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ネスト入りPLASCAP® | ネスト | ||||||
Ompi社 バイアル |
2R | ø13 | CUP -Nest |
10×10 | Cap 13GL-2-A-100H/C | C-Nest 13-100H | 量産 |
6R | ø20 | 8×6 | Cap 20GL-2-A-48H/C | C-Nest 20-48H-O | |||
8R | |||||||
10R | |||||||
15R | 6×4 | Cap 20GL-2-A-24H/C | C-Nest 20-24H-O | ||||
20R | |||||||
25R | |||||||
30R | |||||||
50R | 4×4 | Cap 20GL-2-A-16H/C | C-Nest 20-16H | ||||
Schott社製 バイアル |
2R | ø13 | CLIP -Nest |
10×10 | Cap 13GL-2-A-100H/C | C-Nest 13-100H | 量産 |
4R | |||||||
6R | ø20 | 6×8 | Cap 20GL-2-A-48H-S/C | C-Nest 20-48H-S | ・サンプル提供可能 ・2024年9月 量産化予定 |
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8R | |||||||
10R | |||||||
15R | |||||||
20R | ø20 | 5×5 | Cap 20GL-2-A-25H/C | C-Nest 20-25H-S | 量産 | ||
25R | |||||||
30R | |||||||
2R | ø13 | CUP -Nest |
10×10 | Cap 13GL-2-A-100H/C | C-Nest 13-100H | ||
4R | |||||||
6R | ø20 | 6×8 | Cap 20GL-2-A-48H-S/C | C-Nest 20-48H-S | ・サンプル提供可能 ・2024年9月 量産化予定 |
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8R | |||||||
10R | |||||||
15R | |||||||
20R | 4×6 | ご要望に応じて開発可能 | |||||
25R | |||||||
30R | |||||||
50R | ø20 | 4×4 | Cap 20GL-2-A-16H/C | C-Nest 20-16H | 量産 |
バリデーション中
PLASCAP® ロットサイズ一覧
製品名 | ガラスバイアルの ネストフォーマット |
個/ネスト | 個/タブ | 個/カートン | 個/ロット |
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Cap 13GL-2-A-100H/C | Schott / Ompi 100 (10x10) | 100 | 300 | 1,200 | 33,600 |
Cap 20GL-2-A-48H/C | Ompi 48 (8x6) | 48 | 144 | 576 | 16,128 |
Cap 20GL-2-A-48H-S/C | Schott 48 (6x8) | 48 | 144 | 576 | 16,128 |
Cap 20GL-2-A-25H/C | Schott 25 (5x5) | 25 | 75 | 300 | 8,400 |
Cap 20GL-2-A-24H/C | Ompi 24 (6x4) | 24 | 72 | 288 | 8,064 |
Cap 20GL-2-A-24H-S/C | Schott 24 (4x6) | 24 | 72 | 288 | 8,064 |
Cap 20GL-2-A-16H/C | Schott / Ompi 16 (4x4) | 16 | 48 | 192 | 5,376 |
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